Corona-Selbsttests: Erklärung und Tipps

Lange wurde darüber diskutiert, seit dem 24.02.2021 sind sie nun erlaubt: Corona-Selbsttests für zuhause. Mit der Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung entschied das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), dass die Tests auch an Privatpersonen abgegeben und von diesen durchgeführt werden dürfen. Bisher durfte nur entsprechend geschultes Personal einen Coronatest vornehmen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat in der Folge die ersten drei Sonderzulassungen für Corona-Tests zur Eigenanwendung durch Laien erteilt. Das teilte ein Sprecher am Mittwoch den 24. Februar 2021 mit. Bei allen drei Tests werden die Proben durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich entnommen. Dieser könne nach den von den Herstellern vorgelegten Studien jeweils durch Laien sicher durchgeführt werden, erklärte das Bundesinstitut weiter.

Vor der Erteilung einer Sonderzulassung prüft das Bundesinstitut nicht nur das technische Funktionieren des Tests. Es geht auch um die Frage, ob der Test sicher von Laien angewendet werden kann. Dazu gehört unter anderem auch eine verständliche Bedienungsanleitung.

Den regulären Weg, Medizinprodukte auf den Markt zu bringen, stellt hingegen die CE-Kennzeichnung durch Zertifizierungsstellen dar.

CE-Kennzeichnung

Wahrscheinlich werden die Selbsttests auch eine CE-Kennzeichnung erhalten. Mit dieser versichern Hersteller die Einhaltung europäischer Schutz- und Qualitätsstandards. Eine vierstellige Nummer hinter dem CE-Zeichen gibt außerdem einen Hinweis darauf, dass das Produkt von einer unabhängigen Prüfstelle wie TÜV oder Dekra zertifiziert wurde und damit die oben genannten Anforderungen auch erfüllt.

Wir stellen auf unserer Übersichtsseite verschiedene Methoden für die Selbsttestung vor und erklären, was alles bei einer Selbsttestung beachtet werden muss, sobald diese erlaubt ist.

Bei den Selbsttests geht es wie bei den professionellen Tests darum, Virusmaterial nachzuweisen. Aber die Entnahme muss einfach und sicher, das Ergebnis eindeutig für Laien erkennbar sein. Ähnliche Kriterien erfüllen auch die schon etablierten Antigen-Schnelltests. Viele von diesen funktionieren ähnlich wie ein Schwangerschaftstest: Nach der Probenentnahme wird diese mit Lösungsmitteln gemischt und auf ein kleines Kästchen aufgetragen. Nach ein paar Minuten lässt sich das Ergebnis ablesen. Folgende drei Methoden für die Probengewinnung bei Schnelltests gibt es bereits und könnten auch bei den Selbsttests Anwendung finden:

• Stäbchen- oder Abstrichtest
• Gurgeltest
• Spuck- oder Lutschtest

Bei allen bisher zugelassenen Tests werden die Proben durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich entnommen. Es ist aber noch nicht klar, welche weiteren Corona-Selbsttests und welche Entnahmemethoden die Zulassung für die Anwendung zuhause bekommen.

Im Folgenden erklären wir die Probengewinnung für etablierte Schnelltests. So ähnlich könnten die einzelnen Testungen auch bei den Selbsttests funktionieren.

Stäbchen- oder Abstrichtest

Dieser Test gewinnt eine Probe, indem ein verlängertes Wattestäbchen über die Rachenschleimhaut gestrichen wird und Virusteile aufnimmt. Das bedeutet, es reicht üblicherweise nicht, mit dem Abstrichtupfer irgendwo die Mundschleimhaut zu berühren, sondern, um es richtig zu machen, sollte man die Rachenwand hinter dem Zäpfchen und Gaumensegel erreichen. Bei vielen Menschen setzt da bereits der Würgereiz ein. Einen solchen Abstrich bei sich selbst abzunehmen, erfordert zudem etwas koordinatives Geschick. Manche Schnelltests nutzen auch einen Nasenabstrich. Hierbei muss der Wattetupfer durch die Nase bis an die hintere Rachenwand geführt werden. „Man kann auch durch die Nase tief in den Rachen abstreichen. Das ist recht unangenehm, deswegen wird das kaum jemand bei sich selbst korrekt machen“, ist die kritische Einschätzung von Professor Dr. med. Ulf Dittmer, Direktor des Institutes für Virologie an der Uniklinik Essen.

Für den Abstrich muss man die Region hinter dem Gaumensegel erreichen (siehe Abbildung im Anschluss)

Gurgeltests

Bei diesen Tests wird mit einer speziellen, ungiftigen Flüssigkeit (oft handelt es sich um Kochsalzlösung, wie sie häufig in medizinischen Bereichen eingesetzt wird) für eine bestimmte Zeit gegurgelt. Die Gurgelflüssigkeit wiederum wird dann auf Virusbestandteile untersucht.

Spuck- oder Lutschtests

Einige Firmen forschen an Tests, welche nicht so unangenehm sind, wie ein Abstrich und dennoch sichere Ergebnisse liefern. So gibt es Tests bei denen in ein Röhrchen gespuckt werden muss, oder das Stäbchen nur im vorderen Mundbereich über die Schleimhäute gestrichen wird. Auch ein Lolly-Test, bei welchem am Stäbchen gelutscht wird, wurde entwickelt.

Welche Methode letztendlich die Zulassung für Selbsttests erhalten, ist aber noch nicht sicher.

Es ist sehr wichtig bei jeder Testung, auf die korrekte Anwendung und Durchführung aller Schritte in der richtigen Reihenfolge zu achten. Lesen Sie deshalb die Gebrauchsanweisung des Tests immer sorgfältig durch. Nimmt man die Probe an der falschen Stelle ab, benutzt zu viel oder zu wenig Gurgelflüssigkeit oder gurgelt zu kurz, kann all das zu falschen Ergebnissen führen. Im schlimmsten Fall wiegt man sich dann mit einem negativen Testergebnis in falscher Sicherheit und begibt sich unter Menschen, obwohl man eigentlich infiziert ist und andere anstecken kann. Daher sollte man auf jeden Fall einen professionellen Test in einer Praxis oder einem Testzentrum durchführen lassen, wenn man sich unsicher ist.

Folgende Dinge sollte man bei der Durchführung von Selbsttests beachten:

• Lesen Sie die ganze Anleitung vor Testbeginn durch
• Nehmen Sie sich Zeit für eine ruhige und gewissenhafte Ausführung
• Suchen Sie sich eine saubere, helle Arbeitsfläche mit genügend Platz für alle Utensilien
• Legen Sie alles bereit, was außer dem Testkit noch benötigt wird, wie zum Beispiel Spiegel oder Uhr
• Waschen oder desinfizieren Sie sich die Hände gründlich, bevor Sie mit dem Test beginnen und wenn Sie mit dem Test fertig sind
• bei Gurgeltests sollten sich keine anderen Personen im Raum aufhalten, da es zu Aerosolbildung kommen kann; lüften Sie ausgiebig nach einem Gurgeltest

Die Selbsttests sollen so konzipiert sein, dass sie von allen verstanden und ausgeführt werden können. Das bedeutet auch für Menschen mit Einschränkungen oder Kinder, die einfache Anweisungen befolgen können, müssten sie geeignet sein.

Gerade Gurgeltests könnten für Kinder angenehmer sein, da hier kein Stäbchen unangenehm tief in den Rachen geführt werden muss. Allerdings sollte man vorher mit dem Kind üben, ob das Gurgeln gut klappt und auch so lange wie nötig durchgehalten werden kann.

Ein Test ist in der Regel nur dann sinnvoll, wenn auch Symptome vorliegen, die auf eine Infektion mit SARS-CoV-2 hinweisen könnten. Also zum Beispiel Anzeichen einer Atemwegsinfektion wie Husten oder Halsschmerzen oder der Verlust von Geruchs- und Geschmackssinn. Wer keine Krankheitszeichen hat, braucht sich normalerweise nicht testen zu lassen.

Ein Test auf das neuartige Coronavirus ist laut Robert Koch-Institut insbesondere dann angezeigt, wenn man

• entsprechende Symptome entwickelt, unabhängig davon, ob eine Vorerkrankung besteht, man zu einer Risikogruppe gehört oder nicht.
• in den letzten 14 Tagen Kontakt zu einer positiv auf SARS-CoV-2 getesteten Person hatte und Symptome zeigt
• an einer Lungenentzündung erkrankt und sich in einer Umgebung wie einem Krankenhaus oder einem Altenheim befindet, in dem gehäuft Lungenentzündungen auftreten

Falls genügend Testkapazitäten vorhanden sind, kann ein Test zur differentialdiagnostischen Abklärung zur Sicherheit auch bei anderen Personen mit passenden Symptomen gemacht werden.

Möchte man einen Schnell- oder Selbsttest benutzen, um eine Infektion auszuschließen, beispielsweise, weil man eine Personen aus der Risikogruppen besuchen möchte, so sollte man immer bedenken, dass die Tests nur eine Momentaufnahme darstellen und schon nach wenigen Stunden zu einem anderen Ergebnis führen können. Auch bietet kein Test eine hundertprozentige Sicherheit.

Es sind vor allem Antigen-Tests als Schnelltests erhältlich. Diese weisen ein Virusteil (Antigen) nach und werden dann positiv, wenn man akut erkrankt ist. Auch PCR-Schnelltests sind inzwischen erhältlich. Welche Art von Tests letztlich eine Zulassung für den Privatgebrauch erhalten wird, steht noch nicht fest.

Antikörper-Tests hingegen weisen nach, ob körpereigene Abwehrstoffe gegen das Virus vorhanden sind. Antikörper-Tests für zuhause gibt es bereits. Ist ein Antikörper-Test positiv, spricht das dafür, dass man bereits eine Covid-19 Infektion durchgemacht hat, oder diese bereits einige Zeit besteht.

Daher sollte man immer darauf achten, was genau durch den Test nachgewiesen wird, weil ein positives Ergebnis unterschiedliche Rückschlüsse zulässt: Ist ein Antigen-Test positiv, so ist es sehr wahrscheinlich, dass man akut an Covid-19 erkrankt ist. Ein Antikörper-Test deutet auf eine durchgemachte oder abklingende Infektion hin.

Egal, ob Sie einen Antigen- oder Antikörpertest durchgeführt haben: bei einem positiven Schnell- oder Selbsttest sollte unbedingt noch ein PCR-Test zur Absicherung erfolgen. Daher gilt: wenn der Test positiv ist, sollten Sie sich umgehend in Quarantäne begeben und Ihre Hausarztpraxis oder das Gesundheitsamt kontaktieren.

Ist das Ergebnis unklar, sollten Sie ebenfalls einen erneuten, professionellen PCR-Test durchführen lassen.

Auch bei einem negativen Schnell- oder Selbsttestergebnis gilt aber: dies ist keine Garantie, nicht infektiös zu sein. Zum einen, weil Antigen-Schnelltests weniger gut wirklich Infizierte erkennen und zum anderen, weil es immer nur eine Momentaufnahme ist. Jeder Test könnte bereits nach wenigen Stunden ein anderes Ergebnis liefern. Halten Sie sich daher in jedem Fall an die Hygieneregeln.

Zunächst muss noch einmal betont werden: Ein Test ist immer nur so gut, wie seine Durchführung. Je genauer auf die richtige Handhabung geachtet wird, desto verlässlicher ist das Ergebnis.

Sollten die Selbsttests (wie die Schnelltests) als Antigen-Tests konzipiert sein, dann sind sie grundsätzlich weniger zuverlässig, als PCR-Tests. Einige Studien haben PCR- mit Schnelltests verglichen und konnten nachweisen, dass letztere nicht ganz so sicher alle Infizierte erkennen.

Eine Untersuchung der Charité vom Dezember 2020 betrachtete die Ergebnissen von Tests, die Laien selbst durchführten genauer: Ihre Ergebnisse wurden verglichen mit Tests, die medizinisch geschultes Personal bei den gleichen Personen durchgeführt hatte. Insgesamt wurden dabei 39 Menschen positiv auf Covid-19 getestet, bei 29 (nur 74% der Infizierten) war auch der selbst durchgeführte Test positiv. Allerdings hatten alle Teilnehmenden vorher eine Schulung durch das medizinische Personal bekommen, wie genau sie den Test aus der Nase abnehmen sollten.

Es wird also immer eine Restunsicherheit bei Corona-Selbsttests bestehen. Wer sicher gehen möchte, sollte sich nach der herkömmlichen Methode in einer Praxis oder Testzentrum testen lassen.

Die Tests für zu Hause sind bald quasi überall zu kaufen – in Apotheken, Supermärkten, im Internet. Wie schnell Anbieter jetzt liefern können, muss sich zeigen – ebenso, wie sich die Nachfrage und die Preise entwickeln.

Apotheken dürfen außerdem bereits Antigen-Schnelltests anbieten und auch gleich durchführen – aber nur jene für geschultes Personal. Die Präsidentin der ABDA, Gabriele Overwiening, sagte zu den Selbsttests: „Apotheken werden diese Tests anbieten und kompetent dazu beraten.“ Allerding hat das BGM keine Apothekenpflicht für die Selbsttests ausgesprochen. Das bedeutet, dass die Schnelltests nicht ausschließlich von Apotheken angeboten werden. Auch andere Läden dürften sie verkaufen.

Ob in Zukunft Drogerieketten oder der Versandhandel Corona-Selbsttests im Angebot haben, bleibt abzuwarten. In jedem Falle sollte man aber, wenn die Selbsttests dann erhältlich sind, auf Qualitätsmerkmale, wie die CE-Kennzeichnung achten. Nur dann kann man sichergehen, dass es sich um keine Fälschungen handelt, die im schlimmsten Falle falsche Ergebnisse liefern.